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鹽酸氯胺酮注射液

嚴禁用于食品和飼料加工

【藥品名稱】

通用名稱: 鹽酸氯胺酮注射液

英文名稱:Ketamine Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yansuan Lü'antong Zhusheye

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【適應癥】

本品適用于各種表淺、短小手術麻醉、不合作小兒的診斷性檢查麻醉及全身復合麻醉。

【規格】

2ml:0.1g

【用法用量】

1.全麻誘導:成人按體重靜注12mg/kg,維持可采用連續靜滴,每分鐘不超過12mg,即按體重1030μg/kg,加用苯二氮類藥,可減少其用量。 

2.鎮痛:成人先按體重靜注0.20.75mg/kg,23分鐘注完,而后連續靜滴每分鐘按體重520μg/kg。 

3.基礎麻醉:臨床個體間差異大,小兒肌注按體重45mg/kg,必要時追加1/21/3量。 

【不良反應】

1.心血管系統:最常見血壓升高及心率加快;少見低血壓、室性早博、心動過緩、嚴重心律失常。這些反應一般均能自行消失,但所需時間個體差異較大。此外,用藥后可出現肺血管收縮和心室前負荷增加。有報道氯胺酮誘導氣管插管可引起急性左心衰。有報道用此藥后出現嚴重的結性失常。靜脈注射氯胺酮可引起心跳驟停。在本藥麻醉期間可發生高血壓、心動過速及肺動脈壓增高。當交感神經反射被阻斷時可產生直接的心肌抑制作用。

2.精神神經系統:麻醉恢復期個別患者可出現惡夢、漂浮感、頭暈、錯覺、幻覺、錯視、倦睡、復視、反應性腦水腫、暫時性失眠、暫時失語、精神紊亂、嚴重錐形外系反應等,偶見躁動、驚厥及譫妄。青壯年較年幼和年長者多見。本藥還可致腦脊液壓明顯升高,使腦電圖癲癇樣波型增多?;箍梢災魯俜⑿月諮股?、癲癇發作致呼吸停止。有見氯胺酮麻醉后引起長時間逆行性健忘。偶見氯胺酮誘發癔癥。有用藥后腦脊液壓力及腦血流量增加的報告。

3.眼:本藥麻醉時可以有規律地觀察到眼球震顫和復視,某些患者或出現流淚?;箍傻賈略菔斃運渴?,也有長時間失明的病例,視物變形。單獨使用氯胺酮麻醉可使眼內壓升高。

4.消化系統:(1)麻醉恢復期少數患者出現惡心、嘔吐、畏食、腹脹、腹痛、胃擴張、胃出血、腸痙攣。(2)用藥可出現血清堿性磷酸酶、 天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶及γ-谷酰胺轉移酶升高,但其臨床意義尚不清楚。

5.呼吸系統:少見呼吸減慢或困難,一般均能自行消失,但所需時間個體差異較大。偶見動脈血氧過低、窒息、肺吸入、呼吸抑制或暫停、哮喘、過敏性休克型肺水腫、喉痙攣及氣管痙攣,在 用量較大、分泌物增多時易出現??杉粑W瑁ㄓ捎詵置諼鐫齠?、嘔吐、反流、誤吸等)。常見成人氧飽和度降低;兒童則表現為罕見的、短暫的及無臨床意義的低氧血癥。

6.肌肉骨骼系統:給藥期間可發生骨骼肌活動過強,偶有伸肌痙攣、肌陣攣、肌體隨意運動、抽搐、肌束震顫及強直。強直陣攣運動類似于癲癇發作,但大多數患者僅見輕微的肌張力升高,嚴重的肌  張力升高在劑量使用時較常見。

7.過敏反應:可見局部紅色風團、耳廓腫脹、急性蕁麻疹、眼結膜水腫、喉水腫、皮疹、休克、咳嗽等??杉還院彀噠?。罕見注射部位疼痛和(或)紅斑。

8.其他:(1)術中常有淚液、唾液分泌增多。(2)偶見不能自控的肌肉收縮、舌后墜、破傷風體征(可表現為牙關緊閉、頸項強直、四肢強直性抽搐、肌肉緊張)。(3)也有個案報道可出現高熱(嚴重者可致死)和蘇醒延遲。(4)本藥長期使用后可出現心理依賴性,表現為焦慮、煩躁不安、定向力障礙、失眠、幻覺及幻覺重現、精神病發作等。長期使用后停藥后可出現戒斷綜合征。(5)對免疫功能的影響:本藥常規劑 量時對多形核白細胞(PNN)的影響較小,但大劑量時可能影響吞噬細胞的功能。(6)重復給藥產生耐藥性。(7)嚴重可導致小兒異常高熱,甚至死亡。

【禁忌】

頑固、難治性高血壓、嚴重的心血管疾病及甲亢病人禁用。

【注意事項】

1.顱內壓增高、腦出血、青光眼患者不宜單獨使用。

2.靜脈注射切忌過快,否則易致一過性呼吸暫停。

3.蘇醒期間可出現惡夢幻覺,預先應用鎮靜藥,如苯二氮類,可減少此反應。

4.完全清醒后心理恢復正常需一定時間,24 小時內不得駕車和操作精密性工作。

5.失代償的休克病人或心功能不全病人可引起血壓劇降,甚致心搏驟停。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

可使妊娠子宮的壓力及收縮強度與頻率增加。本品可迅速通過胎盤,可使胎兒肌張力增加。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

(1)氯胺酮與苯二氮類及阿片類藥物并用時,可延長作用時間并減少不良反應的發生,劑量應酌情減少。

(2)與氟烷等含鹵全麻藥同用時,氯胺酮的作用延長,蘇醒遲延。 

(3)與抗高血壓藥或中樞神經抑制藥合用時,尤其是氯胺酮用量偏大,靜注過快,可導致血壓劇降或和呼吸抑制。 

(4)服用甲狀腺素的病人,氯胺酮有可能引起血壓過高和心動過速。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品主要是選擇性的抑制丘腦的內側核,阻滯脊髓至網狀結構的上行傳導,興奮邊緣系統,并對中樞神經和脊髓中的阿片受體有親和力。產生麻醉作用,主要是抑制興奮性神經遞質(乙酰膽堿、L-谷氨酸)及N-甲基--天門冬酸受體的結果;鎮痛作用主要由于阻滯脊髓至網狀結構對痛覺傳入的信號及與阿片受體的結合,而對脊髓丘腦傳導無影響,故對內臟疼痛改善有限。靜脈注射12mg/kg或肌注46mg/kg,分別于30秒鐘及35分鐘意識消失。麻醉后出現睜眼凝視及眼球震顫,肢體肌力增強,呈木僵狀態;眼淚、唾液分泌增多,術前用抗膽堿藥可避免或減少發生。對交感神經和循環 有興奮作用,表現在血壓升高、心率加快、眼內壓和顱內壓均升高、肺動脈壓及心排出量皆高。但它對心肌有直接抑制作用,在循環衰竭病人更為突出。大劑量應用時,可出現呼吸抑制和呼吸暫停。對肝腎功能無明顯影響。在麻醉恢復期常有惡心、嘔吐發生??墑茍璺影吩齦?、血糖上升、 內分泌亢進。不影響子宮收縮,但在剖宮產時,應用本品,因血壓升高而致出血量較多。

【藥代動力學】

本品進入血循環后大部分進入腦組織,然后再分布于全身組織中,肝、肺和脂肪內的藥物濃度也高。本品T1/2α211分鐘,T1/2β23小 時。主要在肝內進行生物轉化成去甲氯胺酮,再逐步代謝成無活性的化合物經腎排出,僅有2.5%以原形隨尿排出。

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

安瓿裝,10/盒。

【有效期】

24個月。

【執行標準】

《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】

國藥準字H35020148

【準許證號】

TD2006-0067

【生產企業】

企業名稱:福建古田藥業有限公司

生產地址:福建省古田縣城東北路1   

郵政編碼:352200

電話號碼:0593-3813216、3813217、3813218   

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