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安乃近注射液

【藥品名稱】

通用名稱:安乃近注射液

英文名稱:Metamizole Sodium Injection

漢語拼音:Annaijin Zhusheye

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應癥】

用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛和痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關節炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應,很少在風濕性疾病中應用。

【規格】

2ml:0.5g  1ml:0.25g

【用法用量】

深部肌肉注射一次0.250.5g;小兒一次510mg/kg。

【不良反應】

本品對胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應:①血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③局部反應,注射部位可有紅腫、疼痛,數天后才消退;有的患者呈毒血癥癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。⑤注射給藥時偶致大汗淋漓,發生虛脫癥狀。

【禁忌】

1.已知對本品過敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事項】

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕頰哂魃魘褂梅晴尢蹇寡滓?,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發生應采取的步驟?;頰哂Ω鎂柚釗縲贗?、氣短、無力、言語含糊等癥狀和  體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的  高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

6.有高血壓和或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜應用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

不宜應用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量

尚不明確。

【藥理毒理】

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶于水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

【藥代動力學】

注射給藥迅速見效,t1/214小時。

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【包裝】

安瓿裝,10/盒。

【有效期】

36個月

【執行標準】

《中國藥典》2005年版增補本

【批準文號】

國藥準字H35020088   國藥準字H35020089

【生產企業】

企業名稱:福建古田藥業有限公司

生產地址:福建省古田縣城東北路1

郵政編碼:352200

電話號碼:0593-3813216、3813217、3813218

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